Aquest reglament concedeix una autorització de la Unió per a la família de biocides “BPF Propanol”, d’acord amb el Reglament (UE) 528/2012 sobre la comercialització i l’ús de biocides

Punts principals:

• Sol·licitant: Bode Chemie GmbH (Alemanya).
• Número d’autorització: EU-0034602-0000.
• Validesa: del 7 d’octubre de 2025 fins al 30 de setembre de 2035.
• Substàncies actives: propan-1-ol i propan-2-ol.

Tipus de productes autoritzats:

• PT01: Higiene humana (desinfectants de mans, ús professional, industrial i públic general).
• PT02: Desinfectants i alguicides (no aplicables directament sobre persones o animals).
• PT04: Aliments i pinsos (per a desinfecció de superfícies en àmbits alimentaris).

Usos autoritzats

Higiene de mans:

• Productes per a ús professional (sanitari, hospitalari, industrial) i per al públic general.
• Inclou aplicacions de desinfecció quirúrgica.

Desinfecció de superfícies:

• En àmbits industrials, institucionals, sanitaris i domèstics.
• També aplicable a superfícies relacionades amb aliments i pinsos.

Condicions i mesures de seguretat

• Productes inflamables i irritants per als ulls; poden causar mareig i sequedat de pell.
• Ús obligatori de protecció ocular en la manipulació i reompliment.
• Ús limitat en nens sota supervisió adulta.
• Vida útil: 36 mesos.
• Emmagatzematge: ≤ 40 °C, protegit de la llum directa.

En resum: aquest reglament autoritza a escala europea la família BPF Propanol (desinfectants basats en propanol), establint condicions d’ús, seguretat, etiquetatge i mesures de mitigació de riscos per a àmbits professionals, industrials, alimentaris i domèstics.

Dades principals

• Adoptat: 16 de setembre de 2025.
• Titular de l’autorització: STERIS Ireland Limited (Irlanda).
• Número d’autorització: EU-0034093-0000.
• Validesa: del 7 d’octubre de 2025 fins al 30 de novembre de 2032.
• Productes comercials: Septihol Sterile, Septihol Ready-To-Use Alcohol Solution, Septihol WFI.
• Fabricants: STERIS (EUA) i productors de la substància activa propan-2-ol (ExxonMobil – EUA, Shell – Països Baixos, INEOS – Alemanya).

Composició

• Substància activa: propan-2-ol (isopropanol) al 70% (m/m).
• Formulació: solució líquida en aerosol, llista per utilitzar (pulveritzador).

Tipus de producte autoritzat

• PT02: Desinfectants i alguicides (no per a aplicació directa sobre persones o animals).
• PT04: Ús en superfícies relacionades amb aliments i pinsos.

Usos autoritzats

Desinfecció de petites superfícies (usuari professional, PT02)

• Àmbits: privats, públics, sanitaris i industrials.
• Aplicació: aerosol a 20 ml/m², fins a 4 vegades al dia.
• Temps de contacte: General: ≥ 1 min. Sanitari: ≥ 5 min.

Desinfecció de superfícies en contacte amb aliments (usuari professional, PT04)

• Àmbits: indústries alimentàries (cerveseres, càrnies, làcties).
• Temps de contacte: General: ≥ 1 min. Cerveseres i càrnies: ≥ 5 min. Indústria làctia: ≥ 15 min.

Riscos i mesures de seguretat

• Perills: líquid i vapors molt inflamables, irritació ocular greu, efectes sobre el sistema nerviós central, sequedat de pell.
• Mesures de mitigació:

1. Protecció ocular obligatòria en reomplir o manipular.
2. Ús només en espais ben ventilats.
3. Mantenir fora de l’abast de nens i mascotes.

• Condicions d’emmagatzematge: lloc fresc, ventilat, recipients tancats, lluny de fonts de calor o flames.
• Vida útil: 24 mesos.

Eliminació

• No llençar amb residus normals ni al desguàs.
• Eliminació especial segons normativa local.
• Reciclatge possible dels envasos prèvia neteja.

En resum: aquest reglament autoritza a escala de la UE el producte Septihol IPA (70% isopropanol) per a desinfecció de superfícies petites, incloses les de la indústria alimentària. Es restringeix a usuaris professionals, amb instruccions estrictes sobre ús, seguretat i eliminació.

Dades generals

• Adoptada: 12 de setembre de 2025.
• Objecte: retardar la data d’expiració de l’aprovació de l’òxid de dicobre com a substància activa per a biocides del tipus de producte 21 (protectors d’organismes marins).     

Context

• L’òxid de dicobre ja estava aprovat per al PT21 segons el Reglament (UE) 2016/1089.
• La seva aprovació expirava el 31 de desembre de 2025.
• El 28 de juny de 2024 es va presentar una sol·licitud de renovació.
•  Els terminis per l’avaluació i el dictamen de l’ECHA (Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques) fan impossible decidir la renovació abans de la data de caducitat inicial.

Decisió

• Per evitar un buit legal, la Comissió decideix allargar la data d’expiració fins al 30 de juny de 2028.
• Durant aquest període, l’òxid de dicobre es manté aprovat per al PT21 sota les mateixes condicions establertes en el Reglament (UE) 2016/1089.

En resum: aquesta decisió prorroga tres anys i mig l’autorització de l’òxid de dicobre com a biocida (PT21) per permetre completar el procés d’avaluació de la seva renovació.

Dades generals

• Adoptada: 12 de setembre de 2025.
• Objecte: retardar la data d’expiració de l’aprovació del tiocianat de coure com a substància activa per a biocides del tipus de producte 21 (protectors d’organismes marins).

Context

• El tiocianat de coure estava aprovat per al PT21 segons el Reglament (UE) 2016/1090.
• L’aprovació havia d’expirar el 31 de desembre de 2025.
• El 28 de juny de 2024 es va presentar una sol·licitud de renovació.
•  Els terminis per l’avaluació i per al dictamen de l’Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques (ECHA) feien probable que la Comissió no pogués decidir la renovació abans de la data de caducitat.

Decisió

• Per garantir la continuïtat, la Comissió estableix que la nova data d’expiració sigui el 30 de juny de 2028.
• Fins llavors, el tiocianat de coure es manté aprovat per al PT21 sota les condicions fixades al Reglament (UE) 2016/1090.

En resum: aquesta decisió prorroga tres anys i mig l’aprovació del tiocianat de coure com a substància activa en biocides PT21, per permetre finalitzar el procés de revisió de la seva renovació.

Dades generals

• Adoptat: 10 de setembre de 2025.
• Titular de l’autorització: BODE Chemie GmbH (Alemanya).
• Número d’autorització: EU-0033788-0000.
• Validesa: del 5 d’octubre de 2025 fins al 31 de juliol de 2032.
• Productes comercials: Sterillium liquid, Manusept liquid, Sterillium pur.

Composició

• Propan-1-ol: 30% (m/m).
• Propan-2-ol: 45% (m/m).
• Formulació: líquid per aplicació manual (frotament).

Tipus de producte autoritzat

• PT01: Higiene humana (desinfectant de mans).

Usos autoritzats

Desinfecció higiènica de mans

Àmbits: hospitals, centres sanitaris, residències, indústries farmacèutiques, laboratoris, cuines industrials.

• Ús: aplicació de 3 ml amb contacte mínim de 30 segons.
• Freqüència: sense límits, segons necessitat. C
• ategories d’usuaris: industrials i professionals.

Desinfecció quirúrgica de mans

• Àmbits: hospitals i centres sanitaris.
• Ús: aplicació repetida de 3 ml mantenint mans i avantbraços humits durant 90 segons.
• Categories d’usuaris: professionals i especialitzats.

Riscos i mesures de seguretat

• Perills: inflamable, pot causar lesions oculars greus, marejos i sequedat de pell.
• Mesures: Evitar contacte amb ulls. Ús exclusiu en entorns professionals.
• Emmagatzemar en lloc fresc, sec i ventilat (0–30 °C). Vida útil: 24 mesos.

Eliminació

• No abocar a desguassos ni llençar amb residus domèstics.
• Eliminar mitjançant punts de recollida autoritzats.
• Envasos buits poden ser reciclats.

En resum: aquest reglament concedeix autorització a escala de la UE per a Sterillium liquid, un desinfectant de mans amb propanol destinat exclusivament a usuaris professionals i sanitaris, amb usos d’higiene higiènica i quirúrgica, i amb estrictes condicions de seguretat i emmagatzematge.